《港湾商业观察》施子夫 王璐

今年3月末，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称，北芯生命）向科创板递交了招股书。六个月后，北芯生命就审核问询函进行了回复。

审核问询函共计23个问题，涉及商业化、核心技术、销售费用、研发费用等。毫无疑问，在当前医药医疗行业大力整顿的当下，销售费用中的各项明细成为外界重点关注的核心。

北芯生命是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的企业，致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案。

01

商业化初期，三年半亏损8.47亿

据悉，公司核心产品血管内超声（IVUS）诊断系统为中国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品，核心产品血流储备分数（FFR）测量系统为金标准FFR领域内中国首个获国家药监局批准的国产产品，上述两款产品均进入了国家创新医疗器械特别审查程序，有望为精准指导经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术临床实践带来变革。

截至招股说明书签署日，公司累计向市场推出4个产品，在研产品共有13个，覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别。

北芯生命招股书停留在3月末，不过部分数据在回复问询函中得以更新。

2020年-2022年及2023上半年（报告期内），北芯生命实现营业收入分别为167.46万元、5176.21万元、9245.19万元和9287.94万元；归属母公司普通股股东的净利润分别为-4984.53万元、-4.45亿元、-2.9亿元和-6234.62万元，扣除非经常性损益后归属于母公司普通股股东的净利润分别为-5426.46万元、-1.61亿元、-1.79亿元和-7566.99万元。

也就是说，三年半的时间，公司归母净利润合计亏损8.47亿元。

截至2023年6月30日，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因系报告期内公司主要收入来源于首款上市产品FFR系统且收入规模较小，尚不足以覆盖公司日常经营成本及各项费用开支。发行人可能在未来一段时间内将持续无法盈利及存在累计未弥补亏损并面临如下潜在风险。

北芯生命回复问询函中表示，发行人营运资金主要依赖于外部融资。若经营发展所需的开支超过可获得的外部融资，将会对公司的现金流造成压力。如果公司无法在未来一段期间内取得盈利或筹措到足够资金，公司或将推迟在研产品研发和临床试验开展，推迟、削减或终止未来具有商业价值的研发项目，这将不利于公司产品的市场开拓和销售等商业化活动，从而对公司的经营业绩、财务状况及业务前景造成不利影响。另外，现金流紧张将影响公司向员工发放及提升薪酬，进而影响公司吸引和保留人才的能力及现有团队的稳定性，损害公司实施业务战略的能力。

关于商业化前景方面，北芯生命介绍，公司尚处于商业化初期，FFR系统于2020年度获批上市，IVUS系统、单腔微导管及双腔微导管均于2022年度获批上市，延长导管于2023年度获批上市，由于前期已上市产品数量较少且上市时间较短，导致公司报告期各期收入规模较小。

公司强调，随着其他在研产品不断完成商业化落地形成更全面的精准诊疗解决方案、经销商渠道的持续拓展和终端医院覆盖的不断深入，预计公司未来营业收入的结构将更加多元，各产品线竞争力带动的收入增速及市占率将持续保持，国内及国际销售策略得到更好的验证，营业收入有望保持快速增长趋势。

02

销售费用率过半，会议费详情未能披露

报告期内，北芯生命销售费用分别为1658.01万元、5404.49万元、7588.79万元和4933.93万元。公司销售费用主要由职工薪酬、会议费、宣传推广费、差旅及业务招待费等构成。

回复函中表示，报告期内，公司处于商业化初期，收入主要来自于FFR压力微导管，销售收入整体规模仍较小但增速较高，据此计算的销售费用率较高分别为990.11%、104.41%、82.08%和53.12%，但呈逐年递减态势。

“公司销售收入规模预计将保持快速增长趋势，公司未来的销售费用率将逐渐下降，与行业平均水平25%-30%的销售费用率相接近。”

众所周知，近期医疗医药类企业的销售费用支出被外界高度关注。

审核问询函提出，发行人、经销商与推广商在市场销售活动中承担的角色差异；会议费、宣传推广费主要支付对象；各类宣传推广、学术会议等召开频次、费用支出与行业平均水平的比较情况；差旅费及业务招待费的核算依据及内控措施，是否存在不当的利益输送。

北芯生命介绍，报告期各期，公司会议费及宣传推广费合计金额分别为489.04万元、1401.43万元、1613.59万元和1131.27万元；公司销售费用中的宣传推广费分别为211.89万元、567.17万元、687.73 万元和248.35万元。

报告期各期，公司的市场调研费用金额分别为0万元、30.28万元、226.57万元和34.36万元，2022年度金额较高主要系随着公司产品的陆续获批上市，公司委托服务商进行针对性的市场调研次数有所增加。因调研咨询的内容、规模和覆盖面有所不同，各期平均费用分别为0万元、15.14万元、18.88万元和17.18万元，相对稳定。

同一时期，北芯生命销售费用中的会议费分别为277.15万元、834.26万元、925.86万元和882.92万元，会议场次随着公司产品、销售规模的增长而逐渐增加，各年度场均费用保持相对稳定。

值得注意的是，三年半时间近3000万元的会议费，在回复函中没有详细列明会议费的频次或频率，包括单次或平均金额。

反之，北芯生命对于广告宣传费、市场调研咨询费以及展会费都详细列明了次数与平均费用。

北芯生命表示，公司通过举办或参与学术会议的方式对公司产品进行普及和市场教育，为医生提供专业临床支持，以提高公司品牌及产品的市场知名度和认可度，扩大产品市场和客户的覆盖范围。

著名经济学家宋清辉告诉《港湾商业观察》，当前多数递表A股的医疗医药类企业，都会详细列明销售费用中的各项开支次数及平均费用等，会议费往往是其中较为关键的一部分，所以，从监管以及市场透明度角度，非常有必要详细列明会议费详情。因此，北芯生命与同行在会议费披露方面相比显得并不合格，或许公司可能会担心详细的会议费在当前严查之际，会引发一定质疑，但不详细列明显然是有所缺失，或者说弊大于利。

显然，在回复审核问询函的会议费中，北芯生命缺失了监管层提出的“学术会议等召开频次”问题。而事实上，会议费恰恰是由每一场会议合计累积而成，次数及平均费用，不应该予以回避。（港湾财经出品）